Roxer

Roxera се отнася до липидо-понижаващи лекарства, основната активна съставка на която е росувастатин.

Той е конкурентен селективен инхибитор на ензимната редуктаза, която превръща метилглутарил коензима в мевалонова киселина (пряк предшественик на холестерола). Терапевтичният ефект на фона на приема на лекарството Roxer се развива в рамките на 7 дни след началото на употребата. Максимум - след 1 месец редовна употреба и поддържан през целия курс на лечение.

Максималната концентрация на активното вещество в кръвта се наблюдава 5 часа след приложението. Полуживотът е 20 часа и не се променя при използване на високи терапевтични дози. Розувастатин - 90% от дозата - се екскретира в непроменено състояние с фекалии. Останалото е чрез уринарната система.

Клинична и фармакологична група

Понижаващо липидите лекарство.

Условия за продажба от аптеки

Можете да си купите с рецепта.

Цена

Колко струва Roxer в аптеките? Приблизителната цена за Roxer е:

  • 5 mg (в опаковка от 30 или 90 броя): 365-420 или 835-925 рубли;
  • 10 mg (в опаковка от 30 или 90 броя): 480-580 или 1050-1175 рубли;
  • 15 mg (в опаковка от 30, 60 или 90 броя): 565-635, 1260-1360 или 1360-1395 рубли;
  • 20 mg (в опаковка от 20, 30, 60 или 90 броя): 760, 700-780, 1680-1710 или 1720 рубли.

Състав и форма за освобождаване

Лекарството е налично в таблетки за перорално приложение (перорално приложение). Те имат кръгла форма, двойно изпъкнала повърхност и бял цвят.

  • Активната съставка в състава на 1 таблетка: росувастатин - 5, 10, 15, 20, 30 или 40 mg (под формата на розувастатин калций - 5.21; 10.42; g 15.62; 20.83; 31.25 или 41, 66 mg.

Таблетките са опаковани в блистер от 10 броя. Картонената опаковка съдържа 3 или 9 блистера и инструкции за употреба на лекарството.

Фармакологично действие

Фармакологичното действие на лекарството Roxera е насочено към:

  1. Потискане на активността на ензима на микрозомалната хидроксиметилглутарил-СоА редуктаза, който действа като катализатор за ограничаване на ранния стадий на синтеза на холестерол.
  2. Нормализиране на липидния профил (липидо-понижаващ ефект) чрез намаляване на концентрацията на общия холестерол, триглицеридите, липопротеините с ниска плътност в кръвта, както и повишаване на концентрацията на липопротеини с висока плътност.

Лекарството принадлежи към фармакологичната група на статини.

Показания за употреба

Показанията за употребата на лекарството са:

  1. Развитието на атеросклероза при пациенти, на които е предписана терапия за намаляване на плазмените концентрации на Xc и Xc-LDL;
  2. Смесена дислипидемия или първична хиперхолестеролемия (като допълнение към диетата с неефективност на нелекарствените терапии - загуба на тегло, упражнения и др.);
  3. Фамилна хомозиготна хиперхолестеролемия (като допълнение към предишния метод на лечение);
  4. Хипертриглицеридемия тип IV (като допълнение към диетата);
  5. Първична профилактика на сърдечни заболявания (артериална реваскуларизация, инфаркт на миокарда, инсулт) при пациенти с предразположеност към коронарна болест на сърцето, както и при пациенти в напреднала възраст.

Преди да предпише лекарството, пациентът трябва да започне да следва стандартната диета за понижаване на холестерола и да не го смущава по време на периода на лечение.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството до 30 ml / ден:

  • бременност и кърмене;
  • жени в детеродна възраст, които не използват ефективни методи за контрацепция;
  • непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, липса на лактаза;
  • чернодробно заболяване в активна форма, включително превишаване на скоростта на чернодробните трансаминази в кръвната плазма с повече от 3 пъти спрямо VGN;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • анамнеза за миотоксични усложнения;
  • миопатия;
  • едновременна терапия с циклоспорин;
  • възраст до 18 години;
  • свръхчувствителност към лекарството.

Показания за прилагане на доза над 30 mg / ден:

  • мускулни заболявания в историята;
  • миотоксичност при приемане на фибрати или HMG-CoA редуктазни инхибитори в историята;
  • синхронно използване на фибрати;
  • употреба на алкохол;
  • чернодробно заболяване в активната фаза и свръхсъбиране на трансаминази в кръвта повече от 3 пъти;
  • бъбречна недостатъчност, включително остра;
  • едновременна употреба на циклоспорин;
  • анамнеза за миотоксични усложнения;
  • миопатия;
  • бременност и кърмене;
  • детската възраст на жените, които не използват надеждни контрацептивни методи;
  • лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • 18 години;
  • свръхчувствителност към лекарството;
  • представители на монголоидната раса.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65-годишна възраст, страдащи от артериална хипотония, сепсис, който е претърпял травми, хирургични интервенции и нарушения на метаболитен, ендокринен и електролитен процес, както и при наличие на неконтролирани припадъци и едновременно приложение на езетимиб.

Назначаване по време на бременност и кърмене

Приемайте таблетки Roxer по време на бременност и кърмене е противопоказано.

В случай на бременност, лекарството се отменя.

Жените в репродуктивна възраст се препоръчват да използват подходяща контрацептивна защита.

Дозировка и начин на употреба

Както е посочено в инструкциите за употреба, Roxer се приема перорално. Таблетката не трябва да се дъвче или раздробява, поглъща се цяла, измива се с вода, може да се приема по всяко време на деня, независимо от храната.

  1. Преди започване на лечението с Roxer, пациентът трябва да започне да следва стандартната диета за понижаване на холестерола и да продължи да го следва по време на лечението. Дозата на лекарството трябва да се избира индивидуално в зависимост от целите на терапията и терапевтичния отговор на лечението, като се вземат предвид националните препоръки за целевите плазмени липидни концентрации.
  2. Препоръчителната начална доза за пациенти, които започват да приемат лекарството, или за пациенти, прехвърлени от приемането на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, трябва да бъде 5 или 10 mg 1 път / ден.
  3. При едновременна употреба на лекарството с гемфиброзил, фибрати, никотинова киселина в доза над 1 g / ден, на пациентите се препоръчва първоначална доза от 5 mg. При избора на началната доза, човек трябва да се ръководи от индивидуалната концентрация на холестерол в кръвната плазма и да отчита възможния риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения; Потенциалният риск от нежелани реакции също трябва да се вземе предвид. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи след 4 седмици.
  4. Поради възможното развитие на странични ефекти при прилагане на доза от 40 mg / ден, в сравнение с по-ниски дози от лекарството, повишаване на дозата до 40 mg / ден след допълнителна употреба на дозата над препоръчителната начална доза за 4 седмици от лечението може да се извърши само t пациенти с тежка хиперхолестеролемия и с висок риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения (особено при пациенти с фамилна хиперхолестеролемия), които не са постигнали желания резултат от лечението с доза от 20 mg / ден и кой ще t да бъде под наблюдението на лекар. Препоръчва се особено внимателно проследяване на пациентите, получаващи лекарството в доза от 40 mg / ден.

Не се препоръчва употребата на доза от 40 mg / ден при пациенти, които преди това не са посещавали лекар. След 2-4 седмици терапия и / или с увеличаване на дозата на лекарството Roxer е необходимо проследяване на индексите на липидния метаболизъм (ако е необходимо коригиране на дозата е необходимо).

В случай на нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност не се изисква лека или умерена степен на корекция на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CK по-малко от 30 ml / min), употребата на Roxera е противопоказана. Употребата на лекарството в доза над 30 mg / ден е противопоказана при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 60 ml / min). При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, препоръчваната начална доза от лекарството е 5 mg / ден.

С абнормна чернодробна функция

Roxera е противопоказан при пациенти с чернодробно заболяване в активна фаза. Опитът от употребата на лекарството при пациенти с чернодробна недостатъчност е по-висок от 9 точки (клас С) по скалата на Childe-Pugh липсва.

Странични ефекти

Нежелани реакции, чието развитие може да настъпи по време на лечението (> 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и <0.1% - рядко; <0.01% - много рядко; несигурна честота - в случаите, когато е невъзможно да се определи честотата на възникване на нарушение според наличните данни):

  • пикочните пътища и бъбреците: протеинурия (като правило симптомите му в процеса на лечение намаляват или изчезват, появата на това усложнение не означава развитие на остра бъбречна болест или прогресия на съществуващо); много рядко хематурия;
  • мускулно-скелетната система, съединителната тъкан: често - миалгия; рядко - миопатия (включително миозит), рабдомиолиза (може да се прояви при остра бъбречна недостатъчност); много рядко - артралгия; с неопределена честота, имуно-медиирана некротизираща миопатия; при малък брой пациенти - дозо-зависимо увеличение на плазмената креатинфосфокиназна активност (като правило, краткотрайно, незначително, асимптоматично), в случаи на значително увеличение - повече от 5 пъти в сравнение с VGN терапията;
  • имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем;
  • лимфната система и кръвта: с несигурна честота - тромбоцитопения;
  • ендокринна система: често - инсулин-независим диабет;
  • дихателна система: с несигурна честота - задух, кашлица;
  • подкожна тъкан и кожа: рядко - кожен обрив / сърбеж, уртикария; с неопределена честота - синдром на Stevens-Johnson;
  • нервна система: често - замаяност, главоболие; много рядко - увреждане / загуба на паметта; с несигурна честота - периферна невропатия;
  • храносмилателната система: често - коремна болка, гадене, запек; рядко - възпаление на панкреаса; много рядко - хепатит, жълтеница; с несигурна честота - диария; в някои случаи дозо-зависимо увеличение на активността на чернодробните трансаминази в кръвната плазма (като правило, краткосрочни, незначителни, асимптоматични);
  • гениталии и млечна жлеза: с неизвестна честота - гинекомастия;
  • лабораторни показатели: хипергликемия, промени в серумната концентрация на тиреоидни хормони, повишени плазмени концентрации на билирубин в кръвта, гама-глутамилтрансферазна активност, плазмена алкална фосфатаза;
  • общи нарушения: често - астеничен синдром; с неизвестна честота - периферен оток.

Има данни за развитието на следните нарушения на фона на употребата на някои инхибитори на HMG-CoA редуктаза (статини): нарушена сексуална функция и сън, депресия, повишени концентрации на гликозилиран хемоглобин; в редки случаи - дифузни паренхимни белодробни заболявания, особено при провеждане на дълъг курс на лечение.

Свръх доза

Еднократна доза от няколко дневни дози от таблетките на Roxer не се показва върху фармакокинетиката на активното вещество и не води до предозиране. Приемането на по-високи дози може да бъде придружено от появата или увеличаването на отрицателните странични ефекти.

В този случай, измиване на стомаха, червата, получаване на чревни сорбенти (активен въглен), и симптоматична терапия се извършва, което е свързано с липсата на специфичен антидот.

Специални инструкции

Пациентите, които са получавали Roxer във високи дози (например, 40 mg на ден) са имали тубуларна протеинурия, която е била открита с тест ленти. По правило тя е периодична или краткотрайна. Такава протеинурия не показва остро заболяване или прогресия на съпътстващо бъбречно заболяване. Пациентите, приемащи Roxer в дневна доза от 30 или 40 mg, се препоръчват за проследяване на показателите за бъбречната функция по време на лечението. Проучванията трябва да се провеждат поне веднъж на всеки 3 месеца.

В случаите на приемане на росувастатин във всички дози, но по-специално над 20 mg на ден, са докладвани следните ефекти върху мускулно-скелетната система: миопатия, миалгия и в редки случаи рабдомиолиза. Има информация за много редки случаи на рабдомиолиза с едновременната употреба на Roxera с езетимиб. Тази комбинация трябва да се предписва с повишено внимание. Честотата на рабдомиолиза в пост-регистрационни проучвания е по-висока с доза от 40 mg дневно.

Ако преди приложението на Roxera активността на креатин фосфокиназата е значително превишена (излишъкът на VGN е 5 пъти), се препоръчва да се преразгледа след 5-7 дни. Когато потвърждавате показателите, терапията не започва. Необходимо е да се има предвид, че за да се избегне изкривяване на резултатите, този показател не може да бъде определен след увеличено физическо натоварване или ако има други възможни причини за неговото увеличаване.

При пациенти с концентрация на глюкоза в интервала от 5.6-6.9 mmol / l, употребата на Roxera е свързана с повишен риск от инсулин-независим диабет.

При наличието на фактори, които повишават вероятността от миопатия и рабдомиолиза, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.

В случаи на внезапни спазми, мускулни болки, мускулна слабост, особено ако са придружени от треска и неразположение, трябва да се консултирате с лекар.

Когато хиперхолестеролемията се свързва с хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, преди началото на приема на Roxera, основното заболяване трябва да се лекува.

Взаимодействие с други лекарства

Статин "Ростер" не се използва по време на лечение с антибиотици от цефалоспориновия тип. Докато приемате антикоагуланти, росувастатин може да допринесе за увеличаване на протромбиновото време.

При едновременно лечение с антилипидното средство "Езетимиб", други фибрати са изключително висок риск от развитие на миопатия. Розувастатин не взаимодейства с цитохром Р450.

Лекарствата, използвани за лечение на HIV, увеличават наличността на росувастатин. Следователно, ефективните дози трябва да бъдат преразгледани.

Приемането на антиацидни средства на основата на алуминиеви и магнезиеви соли, еритромицин намалява абсорбируемостта на активните вещества "Roxer" с 20-50%. Този ефект не се появява, ако антиацидът се приема 2 часа след употребата на росувастатин.

Когато се приема едновременно с лекарствата от групата на фибратите, химичното взаимодействие с активния компонент на Roxer не се появява. Но тъй като тези агенти имат подобен ефект, рискът от развитие на миопатия се увеличава.

Розувастатин, когато се приема с хормонални контрацептиви, повишава концентрацията на етинил естрадиол и норгестрел кръв. Въпреки това, няма данни за отрицателния ефект на статина върху хормонозаместителната терапия.

Антимикотичният "интраконазол" увеличава абсорбцията на росувастатин, но прилагането на "флуконазол" и "кетоконазол" не влияе върху разпределението на активната съставка "Roxera".

Отзиви

Предлагаме ви да прочетете отзивите на хората, които са използвали лекарството Roxer:

  1. Антон. Ефективно лекарство, по-евтино от Cresto 2 пъти и не по-лошо. активни вещества. След 2 месеца общият холестерол спадна от 6 на 4. Има по-добър холестерол, по-малко лош.Като цяло, аз ще пия за цял живот, както е предписано от лекаря.
  2. Оксана. Това е много добро лекарство за понижаване на липидите, действа много бързо и ефективно. След като приемате 1 месец, резултатът вече е видим, намалява се холестеролът, намаляват атеросклеротичните плаки, намалява рискът от сърдечно-съдови заболявания. Удобна рецепция, 1 път на ден. Цена и качество са отлични, този наркотик може да се вярва. Не се наблюдават странични ефекти.

Аналози

Структурни аналози на активното вещество:

  • Акорт;
  • Crestor;
  • Merten;
  • Rozart;
  • Rozistark;
  • розувастатин;
  • Rozukard;
  • Rozulip;
  • Rustor;
  • Tevastor.

Преди да закупите аналог, консултирайте се с Вашия лекар.

Срок на годност и условия на съхранение

Срокът на годност на таблетките е 2 години от датата на тяхното производство. Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната оригинална опаковка, тъмна, суха, на място, недостъпно за деца при температура на въздуха не по-висока от + 30 ° C.

Гледайте видеоклипа: Easy Abstract Painting Demonstration Acrylics "R-47 by Roxer Vidal" (Януари 2020).

Loading...

Оставете Коментар